Regulatory Affairs Sr Associate
Per nota multinazionale del settore chimico farmaceutico Adecco Italia SpA ricerca una/un
Regulatory Affairs Sr Associate
La figura sarà inserita nel team che si occupa delle attività di registrazione dei farmaci allinterno del sito produttivo, riportando al GMP Compliance & Regulatory Sr Manager. Nello specifico si occuperà delle seguenti attività:
– Predisporre, in qualità di responsabile, i documenti per la registrazione tecnica dei farmaci per il Plant Italiano, in collaborazione con le altre funzioni aziendali coinvolte.
– Revisionare e/o approvare documenti e dati regulatory o GMP predisposti da collaboratori o altre funzioni di fabbrica, assicurandone la compliance
– Collaborare con i diversi department in occasione dell’introduzione di nuovi prodotti o di modifiche ai prodotti/processi esistenti, prendendo decisioni nellambito regulatory, valutandone inoltre limpatto sulle altre funzioni
– Proporre, sulla base delle esigenze del team, nuove azioni strategiche in ambito regulatory
– Assicurare l’allineamento delle attività del Plant alle normative farmaceutiche
– Coordinare i gruppi coinvolti in attività di progetto, assegnando priorità e risorse in base agli obiettivi, gestendo in collaborazione con il proprio responsabile il budget assegnato.
