QA Utilities Associate
La posizione riportando al Quality Assurance Manager avra’ le seguenti mansioni:
Sara’ responsabile degli aspetti di Qualita’ del progetto di installazione della linea inerenti i seguenti sistemi: acqua per preparazioni iniettabile, acqua purificata, vapore pulito, aria sterile di processo ,HVAC;
Sara’ Responsabile della supervisione Qualita’ per garantire che le attivita’ di progetto ( fase di commissioning) e di qualifca (IQ/OQ/PQ) siano effettuate in conformita’ alle GMP ed agli standard qualitativi aziendali;
Approvera’ i documenti di URS, DQ, Q/OQ/PQ ed i documenti di classificazione ( System and Component)
Approvera’ i change (piano di azione, finale)
Approvera’ le procedure inerenti le attivit di commissioning /qualifica / uso set- sistema
Avra’ una funzione di back up del responsabile Quality del processo (area formulation, filling, washer, autoclave processori)
Sara’ in grado di approvare tutti i documenti di qualifica legati al processo, (URS/SLIA/CLIA; DQ; IQ/OQ/PQ).
Data scadenza offerta: 03/06/2015
Data inizio contratto: 03/06/2015
Livello: B2
Servizio: Ricerca e selezione
CCNL: chimico farmaceutico
Disponibilità oraria: Full Time
Requisiti richiesti:
Esperienze Lavorative:
Quality Assurance Specialist
Lingue conosciute:
Inglese: Parlato: Buono – Scritto: Buono – Comprensione: Buono
Note: Il candidato ideale possiede Laurea Magistrale in discipline Tecniche/Scientifiche con focus su aspetti microbiologici, esperienza in problematiche di Sterility Assurance, conoscenza approfondita delle GMP e delle principali norme internazionali nel campo farmaceutico, ottima conoscenza dei processi di produzione farmaceutica, ed un’ottima conoscenza della lingua inglese.
Completano il profilo ottime capacita’ comunicative e di lavoro in gruppo, capacità di sintesi, decision making, leadership tecnica in ambito multinazionale.
La posizione prevede un inserimento a tempo determinato con possibilita’ di assunzione diretta in azienda.
Luogo di lavoro: Toscana
La risorsa sara’ inserita in ambiente dinamico e stimolante allinterno di un percorso di carriera professionale di respiro internazionale
