Validation & Maintenance Technicien
Assicurare il controllo dei processi di Wet Assembly e Packaging, la correttezza delle informazioni dei ticket di manifattura e confezionamento, il corretto svolgimento delle convalide periodiche e delle convalide di processo, la risoluzione di problemi che possono intervenire sugli equipment utilizzati nei processi di confezionamento degli autoiniettori.
Fornisce in qualità di esperto di processo il supporto tecnico in caso di problematiche complesse e/o ricorrenti.
Supporta il Technical Team con indagini e con l’esecuzione di protocolli di varia natura (OQ, PQ, Tech. Studies, etc
).
Responsabilità principali:
Supporto giornaliero alle attività produttive sia operative, sia manutentive.
Attività di troubleshooting nei reparti Wet Assembly e Packaging.
Supporto alle attività di modifica ed ottimizzazione dei processi di Wet Assembly e Packaging.
Esecuzione di studi di processo e di convalida di processo.
Riferimento in campo per supporto ai sistemi di visione e sistemi servo-press.
Supporto alla preparazione di procedure e ticket relativi ai processi di Wet Assembly e Packaging.
Supporto ad indagini di reclami con particolare riferimento ai reclami originati da malfunzionamenti dell’autoiniettore.
Supporto alla stesura di PQE, APR, QPPA.
Investigazione di deviazioni relativi ai processi produttivi di Wet Assembly e Packaging.
Gestione e interpretazione di carte di controllo.
Svolgimento di formazione sul campo di personale a turno operante nei reparti produttivi
